Cette conférence met en lumière le rôle central de l'Agence Nationale des Médicaments et des Produits de Santé (ANMPS) dans la régulation des produits de santé en Tunisie. Elle exposera son cadre réglementaire aligné sur les normes internationales, ses missions clés telles que l'autorisation, le contrôle et la surveillance des médicaments et dispositifs médicaux, ainsi que les défis majeurs qu'elle rencontre. Ces derniers incluent la finalisation des textes d'application, la reconnaissance internationale (niveau 3 GBT de l'OMS), la digitalisation, l'harmonisation régionale et le renforcement de la coopération internationale. L'objectif est de garantir une régulation efficace, transparente et conforme aux standards mondiaux.